•اختبار التدفق الجانبي .
• الحساسية: 90 . 00٪ (180/200) , 95٪ CI 73 . 47٪ إلى 97 . 89٪
• النوعية: 98 . 00٪ (98/100) , 95٪ CI 92 . 96٪ إلى 99 . 76٪
البند رقم .:
WS3010حزمة :
1 test/kitتكوين :
Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard Bagملخص
تنتمي فيروسات الإكليل الجديدة إلى β جنس . COVID-19 هو مرض تنفسي حاد مُعدٍ . يكون الناس بشكل عام عرضة للإصابة . حاليًا , والمرضى المصابون بفيروس كورونا المستجد هم المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى . بناءً على التحقيق الوبائي الحالي , فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا , في الغالب من 3 إلى 7 أيام . تشمل المظاهر الرئيسية الحمى , التعب و السعال الجاف . احتقان الأنف , سيلان الأنف , التهاب الحلق , تم العثور على ألم عضلي وإسهال في حالات قليلة .
مجموعة اختبار المستضد السريع عبارة عن اختبار تدفق جانبي (مقايسة مناعية) مخصص للكشف النوعي عن مستضدات nucleocapsid sars-cov-2 في اختبار مستضد مسحة البلعوم الأنفي واختبار مسحة المستضد الفموي البلعومي . ويمكن استخدامه لفحص المرضى المصابين مبكرًا و المرضى بدون أعراض . يمكن استخدام مجموعة الاختبار السريع للمستضد كاختبار تكميلي لتشخيص COVID-19 .
• اختبار التدفق الجانبي .
• غير مدقع .
• وقت تفسير النتائج السريع
• الكشف عن مستضد البروتين nucleo capsid sars-cov-2
• يقصد بها في نقطة الرعاية مقدمو الرعاية الصحية المهنيون
أنواع العينات:
· عينات المسحة الأنفية البلعومية
· عينات مسحة من الفم والبلعوم
· عينات مسحة الأنف الأمامية
· عينات مسحة الفم / المسحة الشدقية
• الوقت: قراءة النتيجة في 15 دقيقة
• الحساسية: 89 . 6٪
• الخصوصية: 100٪
| اسم المنتج | كتالوج لا. | وحدة التعبئة | حالة التخزين | مدة الصلاحية |
| مجموعة اختبار مستضد sars-cov-2 السريع (طريقة الذهب الغرواني) | ws30101 | 1/5/25/50 قطعة / صندوق | 4-30 ℃ | 18 شهرا |
محتويات المنتج
المواد المقدمة - اختبار الكاسيت المغلف بالرقائق بشكل فردي مع مجفف لكل شخص - محلول استخلاص , أنبوب استخراج بطرف قطارة - مسحة أخذ العينات المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها - كمامات طبية وقفازات مطاطية طبية - مؤقت | |
 |
نوع اختبار مسحة المستضد: اختبار مستضد مسحة البلعوم الأنفي / اختبار مستضد مسحة الفم والبلعوم/ اختبار مسحة الأنف الأمامية السريعة للمستضد / اختبار مسحة المستضد السريع الفموي الأمامي
مقارنة طريقة الاختبار
| كشف الحمض النووي | كشف المستضد | |
| مبدأ الكشف | طريقة RT-PCR للكشف عن الحمض النووي SARS-COV-2 | طريقة شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة للكشف عن مستضد SARS-COV-2 |
| نوع العينة | مسحات البلعوم ، مسحة الأنف الأمامية ، مسحة الفم ، البلغم ، إلخ . | مسحات البلعوم ، مسحة الأنف الأمامية ، مسحة الفم ، البلغم ، إلخ . |
| إعداد عينة | استخراج rna | لا يوجد معالجة مسبقة |
| عملية الاختبار | تحتاج إلى استخدام أداة PCR الكمي مضان عملية الكشف حوالي 1-2 ساعة | لا توجد حاجة إلى أداة أثناء عملية الكشف ويتم إنتاج النتائج في غضون 15-20 دقيقة |
| تفسير النتائج | النتائج تحتاج إلى معالجة وتحليل من قبل المتخصصين | تفسير الرؤية |
| دقة النتائج | قد تتأثر بتحضير العينة قد تحدث سلبيات كاذبة | نوعية جيدة وحساسية عالية |
عملية اختبار المستضد السريع
السماح للاختبار السريع للمستضد , العينة , المخزن المؤقت و / أو الضوابط للوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية أو 59-86 درجة مئوية) قبل الاختبار .
1 . إعداد ： افتح غطاء أنبوب الاستخراج , انقل المخزن المؤقت للاستخراج إلى أنبوب الاستخراج .
2 . جمع العينات ： استخدم مسحة NP / OP المتوفرة في المجموعة لمسح الجدار الخلفي للتجويف الأنفي البلعومي في عمق تجويف الأنف (مسحة NP) , أو مسح الجدران الجانبية والخلفية للبلعوم , وكذلك الشق داخل اللوزة (OP مسحة) .
3 . استخراج العينة ： أدخل المسحة في الأنبوب , قم بتدوير المسحة ببطء لخلط العينة ومخزن الاستخراج المؤقت . اضغط على الأنبوب عند إزالة المسحة , ضع المسحة المستخدمة في كيس الخطر البيولوجي , ثم أغلق الاستخراج أنبوب مع قطارة .
4 . إجراء الفحص ： قم بإزالة شريط الاختبار من كيس الرقائق , ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوٍ . اعكس أنبوب استخراج العينة , عقد أنبوب استخراج العينة في وضع مستقيم , انقل 3 قطرات (حوالي 80 بيكو لتر) إلى العينة حسنًا (S) من شريط الاختبار , ثم ابدأ المؤقت . يتوفر التفسير في غضون 10-15 دقيقة . انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملونة . لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة .
تفسير النتائج
إيجابي (+): يظهر خطان ملونان . يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون الخط الملون الآخر المجاور في منطقة الاختبار (t) .
*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار اعتمادًا على تركيز مستضد sars-cov-2 الموجود في العينة . لذلك , يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا .
نفي(-): يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) . لا يوجد خط يظهر في منطقة الاختبار (t) .
غير صالحة: فشل خط التحكم في الظهور . حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم . راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد . إذا استمرت المشكلة , توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك .
التعليمات
q1: ما هي 's ميزتك؟ لماذا نختارك
ج: نحن مصنعون محترفون للمصدر في الصين . لدينا 3000m2 100 , ورشة عمل تنقية موحدة على مستوى 000 مع قدرة تصنيع قوية ولدينا قيمة عالية وبأسعار تنافسية .
q2: ما هو مصطلح الدفع الخاص بك؟
أ: مصطلح السداد ls T / T مقدمًا .
q3: هل لديك أي شهادات؟
أ: لقد حصلنا على شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485 , وحصلنا على شهادات CE وجميع الشهادات المطلوبة للتصدير والتخليص الجمركي المحلي للاستيراد .
س 4: أين يقع السوق الرئيسي الخاص بك؟
أ: 60٪ في أوروبا , 30٪ في الشرق الأوسط و 10٪ في جنوب إفريقيا
q5: ما 's وقتك الرصاص؟
أ: للإنتاج بالجملة , نقوم بتسليمها على دفعات ويمكن تسليم الدفعة الأولى في غضون 10-15 يومًا بعد الدفع .
q6: هل تدعم OEM / ODM؟
ج: نعم , يمكننا وضع نموذج أولي للمنتج المثالي وتخصيصه وفقًا لتطبيقك المحدد .
q7: كيف هي حزمة المنتج
أ: يتم تغليف كل وحدة على حدة , وتخزينها في صندوق وكرتون , يمكننا أيضًا تغليف 12-18 كرتونًا في منصة نقالة واحدة لنقل مستقر .
High-tech District,HeFei, AnHui province, China
البريد الإلكتروني: vincenmed@ahadht.com
© 2023 Anhui Wensheng Medical Materials Co., Ltd كل الحقوق محفوظة.
مقالات | خريطة الموقع | Xml | سياسة الخصوصية
