•المقايسة المناعية للتدفق الجانبي .
•
• اختبار التدفق الجانبي .
• الحساسية: 90 . 00٪ (180/200) , 95٪ CI 73 . 47٪ إلى 97 . 89٪
• النوعية: 98 . 00٪ (98/100) , 95٪ CI 92 . 96٪ إلى 99 . 76٪
البند رقم .:
WS3010حزمة :
25 tests/kitتكوين :
Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard Bagاسم المنتج
اختبار مستضد الذهب الغرواني sars-cov-2 لاختبار مستضد مسحة الأنف (اختبار مستضد سريع / اختبار التدفق الجانبي للذهب الغرواني / مسحة أنف أمامية / ذهب غرواني / مستضد اختبار سريع)
التعبئة
1kit / صندوق ؛ 5 مجموعات / صندوق. 25 مجموعات / صندوق 50 مجموعة / صندوق
| تكوين | ||
المواد المقدمة في اختبار المستضد السريع - كاسيت اختبار مستضد سريع معبأ بشكل فردي مع مادة مجففة لكل شخص - محلول استخلاص , أنبوب استخراج بطرف قطارة - مسحة أخذ عينات من مستضد الاختبار السريع المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها في اختبار مستضد سريع - كمامات طبية وقفازات مطاطية طبية - مؤقت | ||
 |
الاستخدام المقصود
المنتج عبارة عن مقايسة مناعية للتدفق الجانبي للذهب الغرواني تهدف إلى الكشف النوعي عن مستضد اختبار سريع nucleocapsid sars-cov-2 في البلعوم الأنفي , الفم أو البلعوم أو مسحة الأنف الأمامية إفرازات . يمكن استخدام اختبار التدفق الجانبي للذهب الغرواني لفحص المرضى المصابين مبكرًا والمرضى بدون أعراض . يمكن استخدام اختبار المستضد السريع كاختبار تكميلي لتشخيص COVID-19 .
ملخص
تنتمي فيروسات الإكليل الجديدة إلى β جنس . COVID-19 هو مرض تنفسي حاد مُعدٍ . يكون الناس بشكل عام عرضة للإصابة . حاليًا , والمرضى المصابون بفيروس كورونا المستجد هم المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى . بناءً على التحقيق الوبائي الحالي , فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا , في الغالب من 3 إلى 7 أيام . تشمل المظاهر الرئيسية الحمى , التعب و السعال الجاف . احتقان الأنف , سيلان الأنف , التهاب الحلق , تم العثور على ألم عضلي وإسهال في حالات قليلة .
المبدأ
• المنتج عبارة عن اختبار مناعي يعتمد على مبدأ الجسم المضاد المزدوج - تقنية الذهب الغرواني والساندويتش وهو مصمم لاكتشاف مستضد الاختبار السريع nucleocapsid من sars-cov-2 في إفرازات البلعوم والفم والبلعوم .
• أثناء اختبار مستضد سريع للذهب الغرواني , تهاجر عينة إلى أعلى عن طريق العمل الشعري . مستضد الاختبار السريع sars-cov-2 إذا كان موجودًا في العينة سيرتبط بتقارنات الجسم المضاد . ثم يتم التقاط المركب المناعي على سيظهر الغشاء بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتين sars-co-2 المغلف مسبقًا , وخط ملون مرئي في منطقة خط اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع مما يشير إلى نتيجة إيجابية . في حالة عدم وجود sars-cov- 2 مستضد اختبار سريع , لن يتشكل خط ملون في منطقة خط اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع مما يشير إلى نتيجة سلبية .
• للعمل كعنصر تحكم إجرائي , سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم , مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء .
التخزين والاستقرار
1 . يُخزن كما هو معبأ في كيس مغلق عند درجة حرارة (4-30 درجة مئوية أو 40- 86 فهرنهايت) . مجموعات اختبار التدفق الجانبي مستقرة خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق .
2 . بمجرد فتح الحقيبة , يجب استخدام اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع في غضون ساعة واحدة . سيؤدي التعرض الطويل للبيئة الحارة والرطبة إلى تدهور المنتج .
3 . مجموعة اختبار التدفق الجانبي صالحة لمدة 18 شهرًا . لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية .
4 . تمت طباعة LOT وتاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق .
إجراء اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع
السماح باختبار مستضد الذهب الغرواني السريع , العينة , المخزن المؤقت و / أو أدوات التحكم للوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية أو 59-86 درجة مئوية) قبل الاختبار .
1 . إعداد ： افتح غطاء أنبوب الاستخراج , انقل المخزن المؤقت للاستخراج إلى أنبوب الاستخراج .
2 . جمع العينات ： استخدم مسحة NP / OP المتوفرة في مجموعة اختبار التدفق الجانبي لاختبار التدفق الجانبي لمسح الجدار الخلفي للتجويف الأنفي البلعومي بعمق في تجويف الأنف (مسحة NP) , أو مسح الجدران الجانبية والخلفية للبلعوم , أيضًا مثل الشق داخل اللوزة (OP المسحة) .
3 . استخراج العينة ： أدخل المسحة في الأنبوب , قم بتدوير المسحة ببطء لخلط العينة ومخزن الاستخراج المؤقت . اضغط على الأنبوب عند إزالة المسحة , ضع المسحة المستخدمة في كيس الخطر البيولوجي , ثم أغلق الاستخراج أنبوب مع قطارة .
4 . إجراء الفحص ： قم بإزالة شريط الاختبار السريع للمستضد الذهبي الغروي من كيس الرقائق , ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوٍ . اعكس أنبوب استخلاص العينة , عقد أنبوب استخراج العينة في وضع مستقيم , نقل 3 قطرات (80pl تقريبًا ) إلى عينة البئر (S) من كاسيت اختبار اختبار مولد الضد السريع , ثم ابدأ المؤقت . يتوفر التفسير في غضون 10-15 دقيقة . انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملونة . افعل لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة .
تفسير النتائج
إيجابي (+): يظهر خطان ملونان . يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون الخط الملون الآخر المجاور في منطقة اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع (t) .
*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في منطقة خط اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع اعتمادًا على تركيز مستضد الاختبار السريع sars-cov-2 الموجود في العينة . لذلك , يجب أن يكون أي ظل للون في منطقة خط الاختبار تعتبر إيجابية .
نفي(-): يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) في كاسيت اختبار التدفق الجانبي . لا يوجد خط يظهر في منطقة اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع (t) .
غير صالحة: فشل خط التحكم في الظهور . حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم . راجع الإجراء وكرر اختبار التدفق الجانبي لاختبار مستضد الذهب الغرواني السريع باستخدام اختبار مستضد سريع جديد للذهب الغرواني . . إذا استمرت المشكلة , توقف عن استخدام مجموعة اختبار التدفق الجانبي لاختبار مستضد الذهب الغرواني السريع واختبار التدفق الجانبي على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك .
1 . للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط .
2 . يرجى قراءة جميع المعلومات الواردة في هذه التعليمات للاستخدام قبل إجراء اختبار مستضد الذهب الغرواني السريع .
3 . يرجى التأكد من أن كمية مناسبة من العينة يتم جمعها للاختبار . قد يتسبب الكثير جدًا أو القليل جدًا من العينات في حدوث انحرافات في النتائج .
4 . إذا كان جزء من ورق اختبار مستضد سريع للذهب الغرواني في الشريط خارج نافذة اختبار مستضد الاختبار السريع , لا تستخدم . نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب استبدالها بمجموعة أخرى جديدة لاختبار التدفق الجانبي . إذا كانت نتيجة اختبار مستضد الاختبار السريع سلبية ولكن الأعراض السريرية استمرت , يوصى بإجراء مزيد من الاختبارات باستخدام طرق إكلينيكية أخرى (PCR) .
5 . نتائج الاختبار السريع للمستضد السريع للذهب الغرواني
لا ينبغي استخدام اختبار مستضد الاختبار السريع كأساس وحيد لتشخيص أو استبعاد عدوى sars-cov-2 أو للإبلاغ عن حالة العدوى .
6 . يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة , يرجى التعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية . مراعاة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية من خلال جميع الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات . لا تتخذ أي قرار ذي صلة طبية دون استشارة طبيبك أولاً .
التعليمات
q1: ما هي 's ميزتك؟ لماذا نختارك
ج: نحن مصنعون محترفون للمصدر في الصين . لدينا 3000m2 100 , ورشة عمل تنقية موحدة على مستوى 000 مع قدرة تصنيع قوية ولدينا قيمة عالية وبأسعار تنافسية .
q2: ما هو مصطلح الدفع الخاص بك؟
أ: مصطلح السداد ls T / T مقدمًا .
q3: هل لديك أي شهادات؟
أ: لقد حصلنا على شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485 , وحصلنا على شهادات CE وجميع الشهادات المطلوبة للتصدير والتخليص الجمركي المحلي للاستيراد .
س 4: أين يقع السوق الرئيسي الخاص بك؟
أ: 60٪ في أوروبا , 30٪ في الشرق الأوسط و 10٪ في جنوب إفريقيا
q5: ما 's وقتك الرصاص؟
أ: للإنتاج بالجملة , نقوم بتسليمها على دفعات ويمكن تسليم الدفعة الأولى في غضون 10-15 يومًا بعد الدفع .
q6: هل تدعم OEM / ODM؟
ج: نعم , يمكننا وضع نموذج أولي للمنتج المثالي وتخصيصه وفقًا لتطبيقك المحدد .
q7: كيف هي حزمة المنتج
أ: يتم تغليف كل وحدة على حدة , وتخزينها في صندوق وكرتون , يمكننا أيضًا تغليف 12-18 كرتونًا في منصة نقالة واحدة لنقل مستقر .
High-tech District,HeFei, AnHui province, China
البريد الإلكتروني: vincenmed@ahadht.com
© 2023 Anhui Wensheng Medical Materials Co., Ltd كل الحقوق محفوظة.
مقالات | خريطة الموقع | Xml | سياسة الخصوصية
